A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão no Brasil de medicamentos que contenham a substância Clobutinol em sua composição.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União hoje e já passa a valer. A medida implica na proibição de comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso.
Clobutinol é um medicamento genérico usado para tosse. Ele é um antitussígeno de ação direta no sistema nervoso central, utilizado para tratar doenças secas e irritativas.
A Agência, no entanto, alerta para que ele possa causar arritmia grave. Justificativamente, o órgão explica que uma substância pode aumentar o intervalo QT, que é uma medida usada no eletrocardiograma para mostrar o tempo de contração e relaxamento dos ventrículos cardíacos.
A decisão ocorreu após um parecer da Gerência de Farmacovigilância, que concluiu que seus riscos superam os benefícios. “Sendo tal situação suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos contento esta substância”, concluiu.
A suspensão vale para todos os remédios com o princípio ativo, independente do fabricante. Por isso, a Anvisa não detalha as marcas que serão afetadas, já que até os genéricos serão suspensos.
