UM Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitido nesta quinta-feira, 18 de junhouma determinação de recolhimento urgente de medicamentos antibióticos e outros produtos farmacêuticos com desvios graves de qualidade. Uma decisão, publicada no Diário Oficial da União.
O caso mais grave evolui a descoberta de um fragmento de vidro no interior do frasco de um antibiótico de uso hospitalar. A contaminação física em medicamentos jetáveis representa um risco real à segurança do paciente — especialmente em contextos de uso intravenoso, onde qualquer partícula estranha pode provocar complicações graves. Quais são exatamente os produtos afetados? E o que deve fazer quem tem um desses medicamentos em casa ou na clínica?
Polycid: antibiótico injetável com divisão de vidro no frasco
O primeiro produto atingido pela resolução é o Policídeoantibiótico injetável fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. A Anvisa determinou o recolhimento imediato do lote 2519879 receber após comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante.
A razão é grave: foi identificada a a presença de um pedaço de vidro no interior da garrafa lacada fazer medicamento. O Polycid é utilizado no tratamento de infecções bacterianas graves — condições que desativam a administração jato direto na corrente sanguínea ou via intramuscular.
A contaminação por corpo estranho em jatos é necessária pela vigilância sanitária como desvio crítico de qualidadeuma das categorias mais séries previstas nas normas da Anvisa e da Organização Mundial da Saúde (OMS). Qualquer frasco do lote identificado não pode ser administrado, independente do estado aparente do produto.
Mas qual é o segundo antibiótico acertado? E como a Anvisa cheugo à identificação das impurezas?
Fosfato de clindamicina: solução com cor alterada e precipitados
O segundo medicamento alvo da determinação é o fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetávelproduzido lá Hypofarma – Instituto de Hipodermia e Farmácia Ltda. Uma resolução afeta o lote 24101854comercializado em caixas com 50 ampolas.
A Anvisa confirmou o desvio referente à solução de cor amareladacom presença de corpos estranhos e precipitados no interior da garrafa lacada. A clindamicina é um antibiótico de amplo uso em infecções de pele, ossos, articulações e ginecológicas – e sua forma injetável é frequentemente utilizada em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
Uma mudança na coloração em soluções injetáveis é indicativa de instabilidade química ou contaminação microbiana — ambos os cenários representam riscos concretos para o paciente. Ó produto não pode ser vendido, distribuído ou aplicado enquanto a investigação estiver em andamento.
Soro Fisiológico
Além dos antibióticos, uma resolução da Anvisa também determinou o recolhimento de um lote de solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/mlfabricado pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
Oh lote 2513588com validade até 30 de junho de 2027apresentou desvio de qualidade confirmado pela agência reguladora. “O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a Anvisa em nota oficial.
O soro fisiológico é um dos itens farmacêuticos de maior circulação em hospitais, clínicas, postos de saúde e domicílios — o que torna o alerta especialmente relevante para gestores de saúde e profissionais de enfermagem.
Farmácia de manipulação
A mesma resolução que tentou o recolhimento dos antibióticos também atingiu uma farmácia de manipulação. A Anvisa determinou o recolhimento de todas as autoridades magistrais produzido lá Farmácia SJ do Jabour Ltda.
Uma agência comprovou que a empresa expunha e comercializava produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a obrigação obrigatória de profissional de saúde habilitado. “Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, informou a Anvisa.
Essa práctica viola diretamente a legislação sanitária brasileira, que exige a individualização de cada fórmula com base na prescrição médica. A comercialização de manipulados sem prescrição é considerada venda irregular de medicamentos e pode configurar crime de saúde pública.
O que fazer se você tem um desses produtos
Se você ou algum familiar possui algum dos medicamentos citados acima, a orientação da Anvisa é clara: não use o produto. Em caso de dúvida consulte o número do lote impresso na embalagem e compare com os identificados na resolução oficial.
Profissionais de saúde, hospitais e farmácias interromper imediatamente o uso e a distribuição dos lotes afetados e entre em contato com os fabricantes para obter orientações sobre a devolução. Consumidores que já adquiriram os produtos podem registrar reklamações diretamente no canal de atendimento da Anvisa pelo portal Gov.br.
Agência Brasil informou que aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional Sim Hipofarma. Não foi possível obter contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda nem com a Farmácia SJ do Jabour Ltda até o fechamento desta reportagem.
