UM A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro para o medicamento Wegovy (semaglutida) com administração por via oral. O remédio só estava disponível no Brasil na forma de solução jetável para administração subcutânea.
Uma nova apresentação prevê a administração de comprimidos uma vez ao ao, com escalonamento progressivo de dosagem, iniciando com 1,5 miligramas (mg) e avançando para 4 mg e 9 mg, até atingir uma dose diária de manutenção recomendada, administrada em 25 mg.
O medicamento deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água, aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos. O produto é indicado no tratamento da obesidade e do excesso de peso (associados a comorbidades) em adultos, como complemento de uma alimentação saudável e da prática de atividade física.
Este medicamento é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado para uso no país.
“A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora dos parametrabólicos associados à obesidade”, diz a Anvisa.
Terapia
Para agência reguladora, foi introduzida uma nova apresentação, que inclui a possibilidade de transição entre formulações orais e subcutâneas, quando clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas.
A aprovação do registro foi o principal suporte para os resultados do estudo clínico pivot de fase 3, denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associados a comorbidades.
Durante uma pesquisa, que acompanhou os participantes durante 64 semanas, o grupo tratado com medicação registrou perda de peso de 13%. Além do desempenho significativamente superior ao do grupo placebo, o tratamento promoveu melhorias em diversos marcadores de saúde cardiometabólica dos pacientes.
Doença crônica
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao risco aumentado de diversas condições clínicas, incluindo diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Leia também: Passageiro tem direito a indenização por atraso ou cancelamento de voo?
